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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

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BRAZILIAN REGULATORY ENVIRONMENT – AN OVERVIEW ON CMC AND MODULE 3 REQUIREMENTS FOR SYNTHETIC MEDICINES / L’ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTAIRE BRÉSILIEN – APERÇU DES EXIGENCES CMC ET DU MODULE 3 POUR LES MÉDICAMENTS DE SYNTHÈSE

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REGULATORY PUBLISHING FOR EUROPE – MAKE SURE YOU KNOW THE BASICS / LES FONDAMENTAUX DU PUBLISHING EN EUROPE

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Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer / Centralized Procedure : gain a deeper understanding of what is expected

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Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée / Mutual Recognition and Decentalized Procedures – ensure you know what is required

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Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD

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Comment constituer un dossier de variations pharmaceutiques ?
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