Pharmacovigilance

Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD

Essais cliniques

Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France

Connaissance de l’environnement réglementaire

Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD

Produits biologiques et de biotechnologie

Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.

Publicité et communication

Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités

Publicité et communication

Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels

Compliance

Loi anti-cadeaux : Comment anticiper la mise en œuvre des changements à venir ? – Un point sur la Transparence

Connaissance de l’environnement réglementaire

Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques

Essais cliniques

Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques

Essais cliniques

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

Pharmacovigilance

Les enjeux de la pharmacovigilance

Pharmacovigilance

Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise

Pharmacovigilance

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

Pharmacovigilance

Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance

Publicité et communication

Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…

Publicité et communication

La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?

Publicité et communication

Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »

Publicité et communication

Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »

Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments