Dispositifs Médicaux
Matériovigilance : principes et objectifs
PharmaLex
Confidence Beyond Compliance
Dispositifs Médicaux
Matériovigilance : principes et objectifs
Publicité et communication
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
Essais cliniques
Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
Dispositifs Médicaux
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
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Produits biologiques et de biotechnologie
Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.
Publicité et communication
Pratiquer les nouveaux médias en publicité médicale : limites et opportunités
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Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels
Qualité - Management de la Qualité
LE SMQ DE L’ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE EXPLOITANT
Soft skills - Compétences comportementales - RH
SE PRÉPARER AUX INSPECTIONS : GÉRER SON STRESS ET COMMUNIQUER EFFICACEMENT
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
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Compliance
Loi anti-cadeaux : Maîtriser la nouvelle réglementation !
Connaissance de l’environnement réglementaire
Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques
Essais cliniques
Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques
Essais cliniques
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
Pharmacovigilance
Les enjeux de la pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
Pharmacovigilance
Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance
Publicité et communication
Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
Publicité et communication
La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
Publicité et communication
Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »
Publicité et communication
Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments