Pharmacovigilance
Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises
PharmaLex
Confidence Beyond Compliance
Pharmacovigilance
Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
Essais cliniques
Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
Connaissance de l’environnement réglementaire
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
Produits biologiques et de biotechnologie
Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.
Publicité et communication
Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités
Publicité et communication
Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels
Compliance
Loi anti-cadeaux : Comment anticiper la mise en œuvre des changements à venir ? – Un point sur la Transparence
Connaissance de l’environnement réglementaire
Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques
Essais cliniques
Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques
Essais cliniques
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
Pharmacovigilance
Les enjeux de la pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
Pharmacovigilance
Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance
Publicité et communication
Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
Publicité et communication
La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
Publicité et communication
Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »
Publicité et communication
Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments