PHARMALEX, L’EXPÉRIENCE ET L’EXPERTISE RÉGLEMENTAIRE
PharmaLex est né en janvier 2023 de la fusion entre BlueReg et PharmaLex a.r.c. (advanced regulatory consulting), né en 2018 de la fusion entre PharmaLex France et A.R.C. Pharma. PharmaLex, filiale française du groupe PharmaLex, propose à ses clients un large portefeuille de services, allant des Affaires Réglementaires jusqu’à la Pharmacovigilance, en passant par le Conseil en Développement ou la Gestion de la Qualité. Par ailleurs, fort d’une expérience combinée de plus de 30 ans, PharmaLex dispose également d’une offre services spécifiques, comme la Veille Réglementaire ou encore la Formation. Notre équipe de consultants peut ainsi vous accompagner des premières étapes du développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché et même au-delà, avec également des services pour les activités de Pharmacovigilance et de Prix & Remboursement.
L’expertise de PharmaLex couvre tous les types de médicaments ou produits de santé. C’est également :
• Plus de 30 ans au service de l’industrie pharmaceutique et des produits de santé
• Equipe de consultants hautement qualifiés et expérimentés
• Base documentaire étendue et veille réglementaire permanente
• Réseau européen de spécialistes et d’experts des Agences nationales et de l’EMA
• Plus de 250 clients en France et dans le Monde
• 25 clients parmi les 30 premiers laboratoires mondiaux
• Plus de 8 000 participants à nos séminaires depuis leur création
• 750 circulaires d’information par an
• Consultant France pour la base documentaire internationale Cortellis
• Plus de 850 consultants dans le monde au sein du groupe PharmaLex
PHARMALEX FORMATIONS, L’ORGANISATION DÉDIÉE POUR UNE FORMATION D’EXCELLENCE
Organisme de formation depuis 1982 et fort de son expérience en matière d’organisation de séminaires d’actualité, A.R.C. Pharma a souhaité, à partir de 2016 mettre en place une offre de formation pertinente et de qualité, tournée vers les problématiques métiers en proposant une gamme étendue de stages interentreprises. Désormais dénommé PharmaLex Formations, nous poursuivons l’objectif d’accompagner l’ensemble des acteurs des industries de santé dans l’appropriation ou le perfectionnement des connaissances ou dans le développement de nouvelles approches sur ses aspects techniques, réglementaires, méthodologiques ou organisationnels. Pour cela, PharmaLex Formations a construit des programmes de formation prioritairement autour de son cœur de métier, les affaires réglementaires mais aussi dans des disciplines connexes que sont la pharmacovigilance, les essais cliniques ou l’assurance qualité en particulier. PharmaLex a reçu en 2018 l’agrément DPC permettant ainsi aux clients professionnels de santé de satisfaire à leurs obligations en termes de DPC, organisme DPC : n°9226
Une gamme de formations étendue et réactualisée périodiquement
Le catalogue initial est constitué d’une vingtaine de stages de formations interentreprises soigneusement sélectionnés. Il sera élargi régulièrement pour répondre à des nouvelles demandes dans les thématiques déjà définies ou dans de nouvelles à créer. Les thèmes et contenus des formations interentreprises sont revus périodiquement afin de prendre en compte les dernières évolutions techniques, scientifiques ou réglementaires. Par ailleurs, PharmaLex Formations inclut de façon distincte dans son catalogue l’information sur les séminaires d’actualités organisés par PharmaLex qui peuvent compléter utilement les sessions (de stages) de formation :
Séminaires ActuPratiques : cinq mini-séminaires par an d’une demi-journée, résolument orientés vers l’actualité réglementaire et laissant une large place aux échanges entre professionnels (sur abonnement annuel exclusivement)
Une animation dynamique et de qualité par des formateurs expérimentés
Les formations proposées sont conçues et développées par les consultants seniors de PharmaLex qui interviennent quotidiennement dans les activités de conseil et d’assistance ou par des formateurs externes, consultants ou collaborateurs de l’industrie en lien étroit avec nos consultants. Ils disposent tous d’une très forte expérience et ont une parfaite compréhension des attentes des industriels du secteur pharmaceutique dans les domaines présentés. Le contenu technique des modules et supports ainsi que l’approche pédagogique sont préparés soigneusement dans une démarche de haute qualité pour favoriser le transfert de connaissances en privilégiant l’étude de cas issus d’expérience terrain ou l’interactivité lors d’ateliers et d’exercices. PharmaLex Formations anime ses formations de manière dynamique avec l’objectif permanent de faciliter l’échange entre les stagiaires et favoriser ainsi le partage des connaissances.
