Comprendre la procédure centralisée d’enregistrement et les textes applicables
Maîtriser les délais imposés et comprendre les attentes des autorités à chaque étape
Anticiper la constitution d’éléments clés
Le plus de cette formation
Cette formation opérationnelle comportera de nombreux exemples. Un temps spécifique sera consacré à un atelier pratique. Par exemple : comment monter le calendrier prévisionnel de déroulement de la procédure centralisée afin d’identifier les étapes, anticiper les tâches ainsi que leur chronologie.
Formateurs
Anne-Valérie ANGERARD, Associate Director, Regulatory Affairs, PharmaLex France
et/ou
Anne-Valérie FAUCHER, Director, Regulatory Affairs, PharmaLex France
Public Concerné
Pharmaciens, médecins et autres fonctions désireuses de mieux maîtriser la procédure européenne centralisée.
Prérequis
Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.
Pour information, ci-dessous les tarifs de la session présentielle :
947,80 € HT participant abonné PharmaLex
1 047,00 € HT participant non abonné PharmaLex
853,00 € HT participant abonné supplémentaire
947,80 € HT participant non abonné supplémentaire
Méthodes Pédagogiques
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.