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EFPIA CODE – GAIN A BETTER UNDERSTANDING OF WHAT THESE ARE / MIEUX COMPRENDRE LE CODE EFPIA
REGULATORY PUBLISHING FOR EUROPE – MAKE SURE YOU KNOW THE BASICS / LES FONDAMENTAUX DU PUBLISHING EN EUROPE
BRAZILIAN REGULATORY ENVIRONMENT – AN OVERVIEW ON CMC AND MODULE 3 REQUIREMENTS FOR SYNTHETIC MEDICINES / L’ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTAIRE BRÉSILIEN – APERÇU DES EXIGENCES CMC ET DU MODULE 3 POUR LES MÉDICAMENTS DE SYNTHÈSE
COMMENT APPLIQUER LA LOI D’ENCADREMENT DES AVANTAGES ET LA TRANSPARENCE DES LIENS D’INTERÊT ?
GOOD DISTRIBUTION PRACTICES IN THE UE / Les Bonnes Pratiques de Distribution en UE
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
Matériovigilance : principes et objectifs
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3)
Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels
Pratiquer les nouveaux médias en publicité médicale : limites et opportunités
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »
Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques
Comment constituer un dossier de variations pharmaceutiques ?
Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée / Mutual Recognition and Decentalized Procedures – ensure you know what is required
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer / Centralized Procedure : gain a deeper understanding of what is expected
Les enjeux de la pharmacovigilance [DPC]
Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance
Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant [DPC]
Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique
Tous les articles
7 ET 17 OCTOBRE 2024 : COMMENT CONSTITUER UN DOSSIER DE VARIATIONS PHARMACEUTIQUES ?
26 MARS 2024 : PRÉPARER ET VALIDER LES ARTICLES DE CONDITIONNEMENT DES MÉDICAMENTS
28 MARS 2024 : LES RÈGLES DE LA PUBLICITÉ MÉDICALE APPLIQUÉES AUX AIDES DE VISITE, BROCHURES ET DIAPORAMAS PRODUITS
22 ET 29 MARS 2024 : COMMENT CONSTITUER UN DOSSIER DE VARIATIONS PHARMACEUTIQUES ?
25 MARS 2024 : DÉVELOPPER VOS COMPÉTENCES EN PROCÉDURE CENTRALISÉE D’ENREGISTREMENT DES MÉDICAMENTS POUR MIEUX LA PRATIQUER
21 décembre : La publicité des dispositifs médicaux – Modalités et règles à respecter
PharmaLex devient Cencora PharmaLex !
6 novembre : Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments
23 mai : Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments
Nouvelle formation sur la réglementation cosmétique
Joyeuses Fêtes !
Nouvelle formation sur les Bonnes Pratiques de Distribution
Nouvelle formation : MATERIOVIGILANCE
DPC : Fin de la période triennale 2020-2022 au 31 décembre 2022
Formation en Pharmacovigilance agréée DPC !
Formation agréée DPC !
CALENDRIER DES FORMATIONS 2021
Formations à distance
Formation agréée DPC
Reprise des formations Mai 2020
Mesures liées au coronavirus
Dispositifs Médicaux : un nouveau stage de formation !
Calendrier de formations 2020
PharmaLex a.r.c. & Datadock
A.R.C. Pharma Formations devient PHARMALEX a.r.c. Formations
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DPC : Vos attestations 2017-2019
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