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Les formations

• LE SMQ DE L’ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE EXPLOITANT
• La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
• Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.
• Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
• Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels
• Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités
• Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
• CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
• Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
• Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
• Loi anti-cadeaux : Maîtriser la nouvelle réglementation !
• La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
• Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »
• Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »
• Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
• Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques
• Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques
• Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée
• Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
• Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer
• Les enjeux de la pharmacovigilance
• Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance
• Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
• Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments
• Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant face aux ruptures d’approvisionnement
• Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique

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