7 ET 17 OCTOBRE 2024 : COMMENT CONSTITUER UN DOSSIER DE VARIATIONS PHARMACEUTIQUES ?

Formation confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Cette formation opérationnelle comportera de nombreux cas pratiques de variations. Par exemple : enregistrement d’une nouvelle source de substance active, modification des sites de fabrication du produit fini enregistrés dans le dossier d’AMM.

👉 Elle sera animée par notre consultante Senior PharmaLex France, Céline Hocquet-Merlin – Experte en CMC.

👉 Cette formation se déroule sur 2 jours espacés dans le temps afin de faciliter la bonne assimilation du cadre réglementaire ; cela incite également les participants de mettre cette formation en perspective par rapport à leurs propres interrogations pratiques

Découvrez le programme de la formation et profitez de -10% lors de votre inscription !

26 MARS 2024 : PRÉPARER ET VALIDER LES ARTICLES DE CONDITIONNEMENT DES MÉDICAMENTS

Session confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Illustrée d’exemples, cette formation permettra aux participants de saisir la complexité de la préparation et de la validation des éléments de conditionnement des médicaments.

👉 Elle sera animée par deux consultantes seniors PharmaLex France, Blandine BOURRINET et Jessica CARODOSO DE SOUZA.

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28 MARS 2024 : LES RÈGLES DE LA PUBLICITÉ MÉDICALE APPLIQUÉES AUX AIDES DE VISITE, BROCHURES ET DIAPORAMAS PRODUITS

Session confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Un atelier pratique sera proposé autour d’un diaporama ou d’un aide de visite afin de faire travailler les participants dans un cadre proche d’un cas réel.

👉 Elle sera animée par Sophie ROUILLARD, PharmaLex France, consultant senior.

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22 ET 29 MARS 2024 : COMMENT CONSTITUER UN DOSSIER DE VARIATIONS PHARMACEUTIQUES ?

Formation confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Cette formation opérationnelle comportera de nombreux cas pratiques de variations. Par exemple : enregistrement d’une nouvelle source de substance active, modification des sites de fabrication du produit fini enregistrés dans le dossier d’AMM.

👉 Elle sera animée par notre consultante Senior PharmaLex France, Céline Hocquet-Merlin – Experte en CMC.

👉 Cette formation se déroule sur 2 jours espacés dans le temps afin de faciliter la bonne assimilation du cadre réglementaire ; cela incite également les participants de mettre cette formation en perspective par rapport à leurs propres interrogations pratiques

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25 MARS 2024 : DÉVELOPPER VOS COMPÉTENCES EN PROCÉDURE CENTRALISÉE D’ENREGISTREMENT DES MÉDICAMENTS POUR MIEUX LA PRATIQUER

Formation confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Cette formation opérationnelle comportera de nombreux exemples. Un temps spécifique sera consacré à un atelier pratique. Par exemple : le choix de la stratégie réglementaire, le choix de la position des meeting, comment monter le calendrier prévisionnel de déroulement de la procédure centralisée afin d’identifier les étapes, anticiper les tâches ainsi que leur chronologie.

👉 Elle sera animée par deux consultantes seniors PharmaLex France, Anne-Valérie Faucher et Anne-Valérie Angerard – Expertes en procédures européennes centralisées et décentralisées

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21 décembre : La publicité des dispositifs médicaux – Modalités et règles à respecter

Formation confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Cette formation abordera le thème aussi bien de façon réglementaire qu’opérationnelle

👉 Lors de cette formation des ateliers seront proposés aux participants pour mettre en pratique les modalités abordées et travailler sur des documents publicitaires conçus comme des cas réels

👉 Elle sera animée par Sophie Rouillard, Associate Director Regulatory Affairs, Consultante Senior, PharmaLex France

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PharmaLex devient Cencora PharmaLex !

PharmaLex Formations et toutes les entreprises de la famille PharmaLex font désormais partie de Cencora !

Cencora est une entreprise mondiale de premier plan dans le secteur de la santé, spécialisée dans la distribution de produits pharmaceutiques.

 

6 novembre : Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments

Formation confirmée qui se déroulera à distance via Teams.

👉 Faut-il apposer le logo Triman et autres consignes de tri sur les packagings des médicaments hospitaliers ?

👉 Quelles évolutions prévoir pour le pictogramme « grossesse » ?

Faites le point sur l’ensemble des sujets portant sur les articles de conditionnement durant cette formation !

Lors de notre dernière session 92% des stagiaires étaient satisfaits ou très satisfaits de la qualité des interventions et des réponses à leurs questions.

Découvrez le programme de formation et profitez de -10% lors de votre inscription !

23 mai : Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments

Assistez à notre formation Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments.

La prochaine session aura lieu le 23 mai 2023 à distance.

Découvrez le programme de formation et inscrivez-vous en profitant de 10% de réduction ici

Nouvelle formation sur la réglementation cosmétique

Nous vous proposons une nouvelle formation : L’essentiel de la réglementation cosmétique.

La prochaine se déroulera la matinée du 19 juin 2023.

Découvrir le programme de la formation 

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