Objectifs Pédagogiques

  • Connaître les principaux textes réglementaires à mettre en oeuvre selon les supports
  • Maitriser le contenu d’un support publicitaire donné
  • Appliquer les recommandations de l’ANSM pour ces supports

Le plus de cette formation

Un atelier pratique sera proposé autour d’un diaporama ou d’un aide de visite afin de faire travailler les participants dans un cadre proche d’un cas réel.

Formateurs

Sylvie DULIÈRE, PharmaLex a.r.c., Directeur des Affaires Réglementaires. Forte d’une expérience de 10 années en industrie, elle a travaillé en affaires réglementaires, au sein d’un laboratoire de contrôle et a également exercé en tant que pharmacien responsable. Elle s’est orientée vers le conseil et a continué à développer son expertise en matière de réglementation du médicament et des dispositifs médicaux : AMM, établissements, remboursement et prix, publicité … Au sein d’A.R.C. Pharma depuis 1997, elle prend part à la direction générale de l’entreprise. Elle pratique, notamment, l’analyse et l’évaluation des documents promotionnels de façon régulière. Elle conduit des audits et intervient directement auprès des affaires réglementaires sur des sujets tels que la communication produits et les demandes de visas publicitaires, la communication environnementale ou institutionnelle.

Paul BOLOT, PharmaLex a.r.c., Chargé d’Affaires Réglementaires. Après plusieurs expériences en laboratoires pharmaceutiques, il a rejoint PharmaLex en juin 2017. Pharmacien de formation et titulaire d’un master 2 en Affaires Réglementaires, il intervient sur plusieurs sujets réglementaires (labelling, test de lisibilité, etc.). En matière de publicité, il participe à la revue réglementaire de documents promotionnels, à la soumission des demandes de visas publicitaires et au conseil relatif à la communication institutionnelle et environnementale, à la fois pour les médicaments et pour les dispositifs médicaux.

Public Concerné

Pharmaciens, médecins, fonctions marketing impliqués dans la conception des documents publicitaires.

Programme

DURÉE : 1 jour

1 – QUELQUES RAPPELS SUR LA RÉGLEMENTATION DE LA PUBLICITÉ

 

2 – LES AIDES DE VISITE

  • Caractéristiques d’un aide de visite
  • Exigences réglementaires pour un aide de visite
  • Présentation de l’efficacité, de la sécurité
  • Présentation des résultats des essais cliniques
  • Publicité comparative
  • Les formats papier et électroniques

 

3 – LES BROCHURES PRODUITS

  • Caractéristiques d’une brochure produit
  • Exigences réglementaires pour une brochure
  • Présentation des résultats des essais cliniques
  • Publicité comparative

 

4 – LES DIAPORAMAS PRODUITS

  • Caractéristiques d’un diaporama produit
  • Exigences réglementaires pour un diaporama
  • Mode d’utilisation ou de diffusion
  • Auteur et concepteur : différents cas rencontrés
  • Présentation de l’efficacité, de la sécurité
  • Présentation des résultats des essais cliniques
  • Publicité comparative

 

5 – LES GRANDS PRINCIPES DE CONCEPTION POUR CES SUPPORTS : CAS DU DIAPORAMA

Méthodes Pédagogiques

Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.