Connaissance de l’environnement réglementaire
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
10 September 2019
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PharmaLex
Confidence Beyond Compliance
Connaissance de l’environnement réglementaire
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
10 September 2019
0,5 jour
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments
17 September 2019
1 jour
Publicité et communication
Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »
19 September 2019
1 jour
Publicité et communication
Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels
23 September 2019
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Publicité et communication
La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
14 October 2019
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Connaissance de l’environnement réglementaire
Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique
15 October 2019
1 jour
Compliance
Loi anti-cadeaux : Comment anticiper la mise en œuvre des changements à venir ? – Un point sur la Transparence
17 October 2019
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Pharmacovigilance
Les enjeux de la pharmacovigilance
October 2019
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Pharmacovigilance
Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
04 November 2019
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée
07 November 2019
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Publicité et communication
Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »
08 November 2019
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques
19 November 2019
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Publicité et communication
Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités
28 November 2019
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Essais cliniques
Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
05 December 2019
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
09 December 2019
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Publicité et communication
Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
16 December 2019
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer
17 December 2019
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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant
19 December 2019
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Produits biologiques et de biotechnologie
Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.
16 January 2020
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