Produits biologiques et de biotechnologie

Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.

07 March 2023

14 heures (2 jours, séparés d'une semaine)

+ d'infos >

Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments

09 March 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques

21 March 2023

14 heures (2 jours, séparés d’une semaine)

+ d'infos >

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée

23 March 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Pharmacovigilance

Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance

24 March 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Publicité et communication

La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?

30 March 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Pharmacovigilance

Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise

06 April 2023

14 heures (2 jours)

+ d'infos >

Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

17 April 2023

10,5 heures (1,5 jours, séparés en 3 matinées)

+ d'infos >

Publicité et communication

Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…

21 April 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Compliance

MAÎTRISER LA LOI D’ENCADREMENT DES AVANTAGES ET DE LA TRANSPARENCE DES LIENS D’INTERÊT

23 May 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer

25 May 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Essais cliniques

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

26 May 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Pharmacovigilance

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

26 May 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Pharmacovigilance

Les enjeux de la pharmacovigilance

01 June 2023

7 heures (1 journée, séparée en 2 matinées)

+ d'infos >

Publicité et communication

Pratiquer les nouveaux médias en publicité médicale : limites et opportunités

06 June 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Connaissance de l’environnement réglementaire

Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique

08 June 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD

13 June 2023

14 heures (2 jours séparés d'une semaine)

+ d'infos >

Essais cliniques

Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France

15 June 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Publicité et communication

La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter

16 June 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Dispositifs Médicaux

La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter

16 June 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >

Dispositifs Médicaux

Matériovigilance : principes et objectifs

30 June 2023

7 heures (1 jour)

+ d'infos >