Produits biologiques et de biotechnologie
Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.
07 March 2023
14 heures (2 jours, séparés d'une semaine)
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments
09 March 2023
7 heures (1 jour)
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques
21 March 2023
14 heures (2 jours, séparés d’une semaine)
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée
23 March 2023
7 heures (1 jour)
Pharmacovigilance
Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance
24 March 2023
7 heures (1 jour)
Publicité et communication
La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
30 March 2023
7 heures (1 jour)
Pharmacovigilance
Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
06 April 2023
14 heures (2 jours)
Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant
17 April 2023
10,5 heures (1,5 jours, séparés en 3 matinées)
Publicité et communication
Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
21 April 2023
7 heures (1 jour)
Compliance
MAÎTRISER LA LOI D’ENCADREMENT DES AVANTAGES ET DE LA TRANSPARENCE DES LIENS D’INTERÊT
23 May 2023
7 heures (1 jour)
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer
25 May 2023
7 heures (1 jour)
Essais cliniques
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
26 May 2023
7 heures (1 jour)
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
26 May 2023
7 heures (1 jour)
Pharmacovigilance
Les enjeux de la pharmacovigilance
01 June 2023
7 heures (1 journée, séparée en 2 matinées)
Publicité et communication
Pratiquer les nouveaux médias en publicité médicale : limites et opportunités
06 June 2023
7 heures (1 jour)
Connaissance de l’environnement réglementaire
Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique
08 June 2023
7 heures (1 jour)
Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
13 June 2023
14 heures (2 jours séparés d'une semaine)
Essais cliniques
Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
15 June 2023
7 heures (1 jour)
Publicité et communication
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
16 June 2023
7 heures (1 jour)
Dispositifs Médicaux
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
16 June 2023
7 heures (1 jour)
Dispositifs Médicaux
Matériovigilance : principes et objectifs
30 June 2023
7 heures (1 jour)
La certification qualité a été délivrée au tire de la catégorie d´action suivante:
ACTIONS DE FORMATION
