Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD

24 February 2020

2 jours

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer

27 February 2020

1 jour

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Essais cliniques

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

12 March 2020

1 jour

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Compliance

Loi anti-cadeaux : Comment anticiper la mise en œuvre des changements à venir ?

16 March 2020

1 jour

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques

17 March 2020

2 jours, séparés d’une semaine

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Publicité et communication

La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter

19 March 2020

1 jour

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Pharmacovigilance

Les enjeux de la pharmacovigilance

March 2020

1 jour

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Publicité et communication

La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?

26 March 2020

1 jour

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée

14 May 2020

1 jour

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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

25 May 2020

1,5 jours

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Publicité et communication

Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités

28 May 2020

1 jour

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Publicité et communication

Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »

09 June 2020

1 jour

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Publicité et communication

Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…

23 June 2020

1 jour

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Essais cliniques

Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France

25 June 2020

1 jour

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Connaissance de l’environnement réglementaire

Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD

08 September 2020

0,5 jour

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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments

15 September 2020

1 jour

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Pharmacovigilance

Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise

17 September 2020

2 jours

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Publicité et communication

Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »

22 September 2020

1 jour

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Publicité et communication

Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels

28 September 2020

0.5 jour

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