Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Préparer et valider les articles de conditionnement des médicaments

29 September 2022

7 heures (1 jour)

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques

11 October 2022

14 heures (2 jours, séparés d’une semaine)

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Pharmacovigilance

Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise

13 October 2022

14 heures (2 jours)

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Publicité et communication

Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…

21 October 2022

7 heures (1 jour)

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Publicité et communication

Pratiquer les nouveaux médias en publicité médicale : limites et opportunités

14 November 2022

7 heures (1 jour)

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Produits biologiques et de biotechnologie

Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.

15 November 2022

14 heures (2 jours, séparés d'une semaine)

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Essais cliniques

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

17 November 2022

7 heures (1 jour)

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Pharmacovigilance

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

17 November 2022

7 heures (1 jour)

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Essais cliniques

Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France

24 November 2022

7 heures (1 jour)

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer

25 November 2022

7 heures (1 jour)

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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

28 November 2022

10,5 heures (1,5 jours, séparés en 3 matinées)

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Compliance

MAÎTRISER LA LOI D’ENCADREMENT DES AVANTAGES ET DE LA TRANSPARENCE DES LIENS D’INTERÊT

29 November 2022

7 heures (1 jour)

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Publicité et communication

La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter

02 December 2022

7 heures (1 jour)

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Dispositifs Médicaux

La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter

02 December 2022

7 heures (1 jour)

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD

06 December 2022

14 heures (2 jours séparés d'une semaine)

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Pharmacovigilance

Les enjeux de la pharmacovigilance

08 December 2022

7 heures (1 journée, séparée en 2 matinées)

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Dispositifs Médicaux

Matériovigilance : principes et objectifs

15 December 2022

7 heures (1 jour)

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Publicité et communication

La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?

16 December 2022

7 heures (1 jour)

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