Connaissance de l’environnement réglementaire
Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD
08 September 2020
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PharmaLex
Confidence Beyond Compliance
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08 September 2020
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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments
14 September 2020
1 jour
Compliance
Loi anti-cadeaux : Anticiper les changements à venir !
September 2020
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Pharmacovigilance
Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise
17 September 2020
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Publicité et communication
Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »
22 September 2020
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD
24 September 2020
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Publicité et communication
Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels
28 September 2020
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Produits biologiques et de biotechnologie
Concevoir et évaluer un dossier de médicaments biologiques (module 3) ; cas particulier des biosimilaires.
29 September 2020
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédure centralisée d’enregistrement des médicaments pour mieux la pratiquer
01 October 2020
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Essais cliniques
Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?
05 October 2020
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Pharmacovigilance
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05 October 2020
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Compliance
Loi anti-cadeaux : Anticiper les changements à venir !
06 October 2020
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Publicité et communication
La publicité des dispositifs médicaux : modalités et règles à respecter
15 October 2020
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Pharmacovigilance
Les enjeux de la pharmacovigilance
03 November 2020
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Développer vos compétences en procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée
05 November 2020
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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant
16 November 2020
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Publicité et communication
Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités
19 November 2020
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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE
Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques
23 November 2020
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Qualité - Management de la Qualité
LE SMQ DE L’ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE EXPLOITANT
24 November 2020
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Publicité et communication
Les règles de la publicité médicale appliquées aux aides de visite, brochures et diaporamas produits collection « supports publicitaires »
26 November 2020
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Publicité et communication
Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…
01 December 2020
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Essais cliniques
Appréhender la réglementation des essais cliniques et son application en France
03 December 2020
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Publicité et communication
La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?
10 December 2020
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