Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique

Objectifs Pédagogiques

• Identifier les grands principes réglementaires applicables aux médicaments
• Maitriser le vocabulaire propre à l’industrie pharmaceutique
• Visualiser le parcours du médicament et identifier les principales fonctions au sein d’une entreprise pharmaceutique

Le plus de cette formation

Ce stage d’une durée courte permettra aux personnes qui viennent d’intégrer l’industrie pharmaceutique d’identifier ses principales caractéristiques et ses fonctions. L’aspect ludique et interactif sera privilégié.

Formateurs

Blandine BOURRINET, PharmaLex France, consultant senior. Elle a passé environ 15 ans en affaires réglementaires au sein de laboratoires pharmaceutiques, en filiales avec des activités de gestion de portefeuille produits (AMM, variations, publicité, essais cliniques, expertise éléments de conditionnement..) et également en centre de développement européen : procédure centralisée et contact européen pour des produits en phase précoce de développement. Puis elle intègre un organisme de formation où elle met sa compétence réglementaire au service de la formation pendant 7 ans. En 2015, elle rejoint A.R.C. Pharma, devenu PharmaLex, pour prendre en charge la création et le développement d’une offre de formations principalement axée sur des thèmes réglementaires et sur la pharmacovigilance. Elle met à profit sa double expertise, industrie pharmaceutique et formatrice, pour bâtir des programmes de formations à visée pratique et opérationnelle. Elle participe également au conseil réglementaire et à des missions d’audit des établissements exploitants.

Cette formation peut faire l’objet d’un changement de formateur en cours d’année.

Public Concerné

Tout nouveau collaborateur de l’industrie pharmaceutique à l’exception de ceux ayant déjà une formation réglementaire.

ACCESSIBILITE : Pour toute situation de handicap, merci de nous contacter pour envisager la faisabilité de la formation.

Prérequis

Aucun prérequis n’est demandé pour cette formation.

Méthodes Pédagogiques

Alternance de présentations, d’exemples, de questions-réponses et d’atelier(s) pratique(s). Un support pédagogique, reflet des diapositives projetées, est remis aux participants. Les stagiaires seront sollicités par des quiz ou jeux pour une formation vivante et dynamique.