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Assurer une meilleure connaissance de l’activité en ayant intégré les points clés de surveillance. Un cas pratique permettra une mise en situation.
Claire Thuillier, Docteur en Pharmacie, Pharmacien réserviste du SSA. Consultante formatrice auditrice.
Pharmacovigilants, médecins, chefs de projets essais cliniques et ARC, département qualité/médical, Affaires Réglementaires.
ACCESSIBILITE : Pour toute situation de handicap, merci de nous contacter pour envisager la faisabilité de la formation.
Connaître la réglementation des essais cliniques et les bases de la réglementation en pharmacovigilance. Ce stage concerne les essais interventionnels.
FORMATION A DISTANCE
Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse)
DURÉE : 1 jour
1 – RAPPELS DES OBLIGATIONS DE PHARMACOVIGILANCE DANS LES ESSAIS CLINIQUES
2 – OUTILS ET DOCUMENTS UTILISÉS
3 – LE SUIVI DE PHARMACOVIGILANCE DANS UN ESSAI CLINIQUE
4 – LES PRINCIPES DE LA QUALITÉ EN PHARMACOVIGILANCE
5 – POURQUOI UN SUIVI DE PHARMACOVIGILANCE ?
Pour information, ci-dessous les tarifs de la session présentielle :
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.