Les prochaines sessions
Aucune session n'est disponible pour le moment
Ce stage permettra d’appréhender les différentes activités afin d’être mieux préparé à travailler en pharmacovigilance en comprenant les enjeux de la fonction. Les participants seront mis en situation par des cas pratiques portant par exemple sur le suivi d’un cas.
Mathilde GAULTIER-RENOUF, PharmaLex, Docteur en Pharmacie, Associate Director Pharmacovigilance. Forte d’une expérience de 9 années en industrie, elle a travaillé en tant que chargé de Pharmacovigilance dans plusieurs laboratoires d’envergure internationale, tant sur des produits en développement que sur des produits sur le marché. Elle a travaillé sur chaque étape d’un cas de Pharmacovigilance, de sa réception par les équipes locales jusqu’à la rédaction de PSURs dans les services de Pharmacovigilance globaux au sein des maisons-mères, en santé humaine comme animale. Anciennement Chargée d’affaires réglementaires et Pharmacien Responsable Intérimaire, elle a rejoint PharmaLex en juillet 2018. Elle est actuellement Responsable local de Pharmacovigilance pour certains clients PharmaLex.
Pharmaciens, médecins et collaborateurs travaillant en pharmacovigilance.
ACCESSIBILITE : Pour toute situation de handicap, merci de nous contacter pour envisager la faisabilité de la formation.
Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.
FORMATION A DISTANCE
Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse)
DURÉE : 2 jours
1 – RAPPELS DES OBLIGATIONS DE L’ÉTABLISSEMENT EXPLOITANT EN TERME DE PHARMACOVIGILANCE
2 – RÔLES DES AUTORITÉS DE SANTÉ
3 – LE DÉPARTEMENT DE PHARMACOVIGILANCE
4 – DÉTAIL DE LA GESTION D’UN CAS
5 – MANAGEMENT DU SIGNAL
6 – LES DOCUMENTS ET RAPPORTS UTILISÉS
7 – GESTION DES RISQUES
8 – LES PRINCIPES DE LA QUALITÉ EN PHARMACOVIGILANCE
9 – SOUS-TRAITANCE
10 – FORMATIONS DES COLLABORATEURS EN PHARMACOVIGILANCE
11 – CLASSEMENT ET ARCHIVAGE
Pour information, ci-dessous les tarifs de la session présentielle :
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.