Les prochaines sessions

Les participants auront une vision exhaustive de la réglementation en pharmacovigilance et pourront ainsi utiliser les connaissances acquises dans leurs fonctions même s’ils ne sont pas des spécialistes en pharmacovigilance.
Claire THUILLIER, Docteur en Pharmacie – Pharmacien réserviste du SSA. Consultante formatrice auditrice
Pharmaciens et médecins travaillant en pharmacovigilance.
Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.
Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse
DURÉE : 1 journée, séparée en 2 matinées
1 – COMPRENDRE LES RÉFÉRENTIELS RÉGLEMENTAIRES APPLICABLES
2 – ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCE 3 – LA PHARMACOVIGILANCE DANS LES ESSAIS CLINIQUES 4 – LA PHARMACOVIGILANCE DANS LE DOSSIER D’AMM 5 – LES CAS DE PHARMACOVIGILANCE 6 – PSUR/PBRER : LES PROCÉDURES D’ÉVALUATION 7 – LES ÉTUDES DE SÉCURITÉ POST-AMM, LES PASS 8 – LES AUDITS ET INSPECTIONS
PASS : Post Autorisation Safety Studies
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.