Les prochaines sessions
14 et 15 octobre 2021, uniquement les matinées
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PharmaLex
Confidence Beyond Compliance
Les participants auront une vision exhaustive de la réglementation en pharmacovigilance et pourront ainsi utiliser les connaissances acquises dans leurs fonctions même s’ils ne sont pas des spécialistes en pharmacovigilance. Le duo d’animatrices, l’une réglementaire et l’autre pharmacovigilante permettra une vision globale et consolidée et adaptée aux deux fonctions.
Claire THUILLIER, Docteur en Pharmacie – Pharmacien réserviste du SSA. Consultante formatrice auditrice
Pharmaciens et médecins travaillant en pharmacovigilance.
Un questionnaire d’analyse des pratiques professionnelles est envoyé au participant avant le début de la formation. Celui-ci doit être complété et renvoyé au préalable, ceci faisant l’objet d’une discussion lors de la formation.
FORMATION A DISTANCE
Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse
DURÉE : 1 journée, séparée en 2 matinées
1 – COMPRENDRE LES RÉFÉRENTIELS RÉGLEMENTAIRES APPLICABLES
2 – ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCE 3 – LA PHARMACOVIGILANCE DANS LES ESSAIS CLINIQUES 4 – LA PHARMACOVIGILANCE DANS LE DOSSIER D’AMM 5 – LES CAS DE PHARMACOVIGILANCE 6 – PSUR/PBRER : LES PROCÉDURES D’ÉVALUATION 7 – LES ÉTUDES DE SÉCURITÉ POST-AMM, LES PASS 8 – LES AUDITS ET INSPECTIONS
PASS : Post Autorisation Safety Studies
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.