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14 juin 2024
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PharmaLex
Confidence Beyond Compliance
Des ateliers pratiques seront proposés aux participants pour les faire travailler sur des documents publicitaires conçus comme des cas réels.
Sophie ROUILLARD, PharmaLex France, consultant senior. Elle est pharmacienne de formation, avec 20 années d’expérience en Affaires Réglementaires (France, Europe, USA – enregistrement, contrôle de publicité…). Après plusieurs expériences en milieu hospitalier et au sein de différents groupes pharmaceutiques, elle a rejoint PharmaLex en tant que consultante Affaires Réglementaires fin 2021.
Et/ou
Blandine BOURRINET, PharmaLex France, consultant senior. Elle a passé environ 15 ans en affaires réglementaires au sein de laboratoires pharmaceutiques, en filiales avec des activités de gestion de portefeuille produits (AMM, variations, publicité, essais cliniques, expertise éléments de conditionnement..) et également en centre de développement européen : procédure centralisée et contact européen pour des produits en phase précoce de développement. Puis elle intègre un organisme de formation où elle met sa compétence réglementaire au service de la formation pendant 7 ans. En 2015, elle rejoint A.R.C. Pharma, devenu PharmaLex, pour prendre en charge la création et le développement d’une offre de formations principalement axée sur des thèmes réglementaires et sur la pharmacovigilance. Elle met à profit sa double expertise, industrie pharmaceutique et formatrice, pour bâtir des programmes de formations à visée pratique et opérationnelle. Elle participe également au conseil réglementaire et à des missions d’audit des établissements exploitants.
Pharmaciens, médecins, fonctions marketing impliqués dans le circuit de la publicité.
ACCESSIBILITE : Pour toute situation de handicap, merci de nous contacter pour envisager la faisabilité de la formation.
Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.
FORMATION A DISTANCE : Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse
DURÉE : 1 jour
1 – LES TEXTES RÉGLEMENTAIRES APPLICABLES EN MATIÈRE DE PUBLICITÉ
2 – DÉFINITION DE LA PUBLICITÉ
Ceci sera traité sur la base d’exemples soumis aux participants afin de déterminer si ces cas relèvent ou non de la publicité.
3 – LE PROCESSUS DU VISA PUBLICITAIRE
4 – ORGANISATION AU SEIN DE L’ENTREPRISE
5 – QUELLES OBLIGATIONS POUR UNE PUBLICITÉ DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ ?
Ceci sera traité sur la base d’exemples soumis aux participants afin de matérialiser et d’expliciter les exigences dans la pratique.
6 – QUELLES OBLIGATIONS POUR UNE PUBLICITÉ DESTINÉE AU GRAND PUBLIC ?
Ceci sera traité sur la base d’exemples soumis aux participants afin de matérialiser et d’expliciter les exigences dans la pratique.
7 – QUELQUES PARTICULARITÉS DES OUTILS DE COMMUNICATION SUR INTERNET ET E-MEDIA
8 – LES SANCTIONS
Pour information, ci-dessous les tarifs de la session présentielle :
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.
La certification qualité a été délivrée au tire de la catégorie d´action suivante:
ACTIONS DE FORMATION