Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…

Objectifs Pédagogiques

• Définir ce qu’est une communication portant sur l’environnement ou sur une pathologie
• Situer les limites entre l’information et la publicité pour un médicament
• S’approprier les règles de cette communication

Le plus de cette formation

Des ateliers pratiques seront proposés aux participants pour les faire travailler en situation réelle ; ainsi une grille de validation adaptée sera établie en formation permettant, par exemple, de valider une communication axée sur une pathologie.

Formateurs

Blandine BOURRINET, PharmaLex a.r.c., consultant senior. Elle a passé environ 15 ans en affaires réglementaires au sein de laboratoires pharmaceutiques, en filiales avec des activités de gestion de portefeuille produits (AMM, variations, publicité, essais cliniques, expertise éléments de conditionnement…)  et également  en centre de développement européen : procédure centralisée et contact européen pour des produits en  phase précoce de développement.  Puis elle intègre un organisme de formation  où elle met sa compétence réglementaire au service de la formation pendant 7 ans. En 2015, elle rejoint A.R.C. Pharma, devenu PharmaLex a.r.c., pour prendre en charge la création et le développement d’une offre de formation principalement axée sur des thèmes réglementaires et sur la pharmacovigilance. Elle met à profit sa double expertise, industrie pharmaceutique et formatrice, pour bâtir des programmes de formations à visée pratique et opérationnelle. Elle participe également au conseil réglementaire et à des missions d’audit des établissements exploitants.

Et/ou

Frédérique LEREDDE, Consultante – Réglementation en matière de publicité des médicaments. Forte d’une expérience de plus de 30 ans en industrie, elle a occupé plusieurs postes liés à la responsabilité pharmaceutique pour finalement se spécialiser en contrôle de la publicité. Responsable du pôle Publicité au sein des affaires réglementaires de Lilly France durant près de 15 ans, elle a exercé sa fonction par délégation du Pharmacien responsable. Elle a acquis une solide expérience dans l’analyse des documents promotionnels en vue des demandes de visas et dans l’activité de conseil auprès des équipes pour la faisabilité de leurs projets frontières. Son expertise dans la qualification de l’information a été un atout majeur pour organiser la démarche qualité demandée par le référentiel de certification.

Public Concerné

Pharmaciens, médecins, fonctions marketing et fonctions communication impliqués dans le circuit de la publicité

Prérequis

Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.

Méthodes Pédagogiques

Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.