Objectifs Pédagogiques

  • Définir ce qu’est une communication portant sur l’environnement ou sur une pathologie
  • Situer les limites entre l’information et la publicité pour un médicament
  • S’approprier les règles de cette communication

Le plus de cette formation

Des ateliers pratiques seront proposés aux participants pour les faire travailler en situation réelle ; ainsi une grille de validation adaptée sera établie en formation permettant, par exemple, de valider une communication axée sur une pathologie.

Formateurs

Blandine BOURRINET, PharmaLex a.r.c., consultant senior. Elle a passé environ 15 ans en affaires réglementaires au sein de laboratoires pharmaceutiques, en filiales avec des activités de gestion de portefeuille produits (AMM, variations, publicité, essais cliniques, expertise éléments de conditionnement…)  et également  en centre de développement européen : procédure centralisée et contact européen pour des produits en  phase précoce de développement.  Puis elle intègre un organisme de formation  où elle met sa compétence réglementaire au service de la formation pendant 7 ans. En 2015, elle rejoint A.R.C. Pharma, devenu PharmaLex a.r.c., pour prendre en charge la création et le développement d’une offre de formation principalement axée sur des thèmes réglementaires et sur la pharmacovigilance. Elle met à profit sa double expertise, industrie pharmaceutique et formatrice, pour bâtir des programmes de formations à visée pratique et opérationnelle. Elle participe également au conseil réglementaire et à des missions d’audit des établissements exploitants.

Et/ou

Frédérique LEREDDE, Consultante – Réglementation en matière de publicité des médicaments. Forte d’une expérience de plus de 30 ans en industrie, elle a occupé plusieurs postes liés à la responsabilité pharmaceutique pour finalement se spécialiser en contrôle de la publicité. Responsable du pôle Publicité au sein des affaires réglementaires de Lilly France durant près de 15 ans, elle a exercé sa fonction par délégation du Pharmacien responsable. Elle a acquis une solide expérience dans l’analyse des documents promotionnels en vue des demandes de visas et dans l’activité de conseil auprès des équipes pour la faisabilité de leurs projets frontières. Son expertise dans la qualification de l’information a été un atout majeur pour organiser la démarche qualité demandée par le référentiel de certification.

Public Concerné

Pharmaciens, médecins, fonctions marketing et fonctions communication impliqués dans le circuit de la publicité

Prérequis

Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.

Programme

FORMATION A DISTANCE

Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse

DURÉE : 1 jour

1 – QUELQUES RAPPELS SUR LA RÉGLEMENTATION DE LA PUBLICITÉ

  • Définition de la publicité
  • Ce qui peut être considéré comme de l’information :

– Communication institutionnelle : présentation de l’entreprise, résultats financiers, axes de recherches
– Information sur la pathologie

2 – BIEN COMMUNIQUER SUR UNE PATHOLOGIE

  • Les principes à respecter
  • Les recommandations
  • Les supports utilisés
  • Vers une grille de validation

Ceci sera traité sur la base d’exemples soumis à des participants afin de matérialiser et d’expliciter les exigences dans la pratique.

3 – LES RÈGLES DE LA COMMUNICATION INSTITUTIONNELLES

  • Les principes à respecter
  • Les recommandations
  • Le destinataire : grand public, investisseurs et actionnaires
  • Les supports utilisés

4 – ORGANISATION AU SEIN DE L’ENTREPRISE

  • Équipe réglementaire et médicale : organisation et responsabilité
  • Quelle validation ?
  • Conséquences réglementaires

Méthodes Pédagogiques

Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.