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Ce stage permettra aux participants d’appréhender le fonctionnement pratique du visa publicitaire dans le but de mettre en place des modalités de fonctionnement adaptées dans l’entreprise. Un atelier pratique conçu autour des actions à dérouler autour du visa permettra aux participants d’aborder le visa publicitaire de façon concrète et appliquée.
Blandine BOURRINET, PharmaLex France, consultant senior. Elle a passé environ 15 ans en affaires réglementaires au sein de laboratoires pharmaceutiques, en filiales avec des activités de gestion de portefeuille produits (AMM, variations, publicité, essais cliniques, expertise éléments de conditionnement…) et également en centre de développement européen : procédure centralisée et contact européen pour des produits en phase précoce de développement. Puis elle intègre un organisme de formation où elle met sa compétence réglementaire au service de la formation pendant 7 ans. En 2015, elle rejoint A.R.C. Pharma, devenu PharmaLex, pour prendre en charge la création et le développement d’une offre de formation principalement axée sur des thèmes réglementaires et sur la pharmacovigilance. Elle met à profit sa double expertise, industrie pharmaceutique et formatrice, pour bâtir des programmes de formations à visée pratique et opérationnelle. Elle participe également au conseil réglementaire et à des missions d’audit des établissements exploitants.
Pharmaciens, médecins, fonctions marketing impliqués dans le circuit de la publicité ; attachés réglementaires ; assistant(e)s et gestionnaires technico-réglementaires.
ACCESSIBILITE : Pour toute situation de handicap, merci de nous contacter pour envisager la faisabilité de la formation.
Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.
FORMATION A DISTANCE
Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse)
DURÉE : 0.5 jour
1 – QUELQUES RAPPELS SUR LA RÉGLEMENTATION DE LA PUBLICITÉ
2 – DEMANDE INITIALE DE VISA PUBLICITAIRE
3 – LA PROCÉDURE D’ÉVALUATION PAR L’ANSM ET LA DÉCISION
Ceci sera traité sur la base d’exemples soumis aux participants afin de matérialiser et d’expliciter les exigences dans la pratique.
4 – MISE EN ŒUVRE DU VISA APRÈS SON OBTENTION
5 – GESTION DU VISA
Pour information, ci-dessous les tarifs de la session présentielle :
Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.