Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

Objectifs Pédagogiques

• Comprendre les exigences réglementaires liées à la responsabilité pharmaceutique (rupture, rappels de lots, pharmacovigilance …) tout au long du circuit du médicament
• Comprendre le rôle du pharmacien responsable, dans le cadre du Bon Usage du médicament
• Savoir appliquer ces exigences en terme organisationnel et opérationnel
• Maîtriser les interactions avec les acteurs du circuit du médicament, notamment dans le cadre du Bon Usage du médicament

Le plus de cette formation

Ce sujet sera traité sous un angle opérationnel et des ateliers favoriseront la réflexion des participants. Ateliers et /ou mises en situation permettront des échanges éclairés par la pratique de chacun.

Formateurs

Elisabeth BERTHET : Docteur en Droit, Docteur en Pharmacie et avocat au Barreau de Paris depuis 2000. Elle est spécialisée en droit pharmaceutique et en propriété industrielle dans le domaine des médicaments (brevets, marque). Elle est l’auteur du livre “Les obstacles juridiques à l’essor des génériques” (1999, Editions de la santé). Elle publie régulièrement des articles et donne des conférences sur les problématiques juridiques et réglementaires relatives à ses spécialités.

Et

Christine COLLET : Docteur en Pharmacie, Pharmacien Responsable directrice des affaires pharmaceutiques pendant 17 ans pour Mundipharma puis Abbvie en management de transition. Actuellement pharmacien responsable intérimaire consultante d’une start-up Exploitant/Fabricant. Son expérience et son rôle actuel de consultante auprès de plusieurs laboratoires dans le domaine des médicaments lui permet une approche de l’organisation d’un site exploitant de start-up, mid-size pharma et groupe international.

Public Concerné

Pharmaciens responsables et intérimaires, pharmaciens délégués et juristes appelés à travailler sur le sujet de la responsabilité pharmaceutique.

Prérequis

Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.

Méthodes Pédagogiques

Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.