Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

Objectifs Pédagogiques

• Comprendre les enjeux de la prévention des ruptures d’approvisionnement : savoir identifier les causes, comprendre les conséquences potentielles
• Comprendre les exigences réglementaires liées à la responsabilité pharmaceutique
• Savoir appliquer ces exigences en terme organisationnel et opérationnel

Le plus de cette formation

Ce sujet sera traité sous un angle opérationnel et des ateliers favoriseront la réflexion des participants. Ateliers et /ou mises en situation permettront des échanges éclairés par la pratique de chacun.

Formateurs

Elisabeth BERTHET : Docteur en Droit, Docteur en Pharmacie et avocat au Barreau de Paris depuis 2000. Elle est spécialisée en droit pharmaceutique et en propriété industrielle dans le domaine des médicaments (brevets, marque). Elle est l’auteur du livre “Les obstacles juridiques à l’essor des génériques” (1999, Editions de la santé). Elle publie régulièrement des articles et donne des conférences sur les problématiques juridiques et réglementaires relatives à ses spécialités.

Marie Claude LAUBIGNAT : Directeur des Affaires pharmaceutiques et Pharmacien responsable, SANDOZ.

Public Concerné

Pharmaciens responsables et intérimaires, pharmaciens délégués et juristes appelés à travailler sur le sujet de la responsabilité pharmaceutique.

Prérequis

Aucun prérequis n’est demandé pour suivre cette formation.

Méthodes Pédagogiques

Alternance de présentations, d’exemples et d’atelier pratique. Un temps spécifique sera dédié à une mise en situation favorisant ainsi la réflexion des participants et l’interactivité. Un support est remis aux participants.