Objectifs Pédagogiques

  • Introduction aux bonnes pratiques de distribution de l’UE

Le plus de cette formation

Approche pragmatique de la distribution des médicaments dans la communauté européenne, avec une attention particulière pour les défis rencontrés par les petites et moyennes entreprises.

Formateurs

Ludwig EVERAERT, Consultant pour l’industrie pharmaceutique avec 23 ans d’expérience dans les bonnes pratiques de distribution qui a obtenu plus de 20 licences de grossistes et de distributeurs pharmaceutiques. Formateur pour l’association de l’Association belge des pharmaciens industriels (VAPI-UPIP) depuis 2016.

Public Concerné

Tout professionnel souhaitant devenir la personne responsable des bonnes pratiques de distribution pour un grossiste pharmaceutique européen ; Dirigeants souhaitant mettre en place une nouvelle activité de distribution pharmaceutique.

Prérequis

Avoir lu les BPE avant de participer à la formation.

Programme

FORMATION A DISTANCE

Offre spéciale : -10% (les tarifs ci-contre réduction incluse

Le support sera rédigé en anglais. Cette formation sera dispensée en anglais.

Le formateur pourra répondre à vos questions en français.

Programme accessible aux anglophones

Programme in English is available at the end of this page (clic on “en savoir plus”)

1 – INTRODUCTION

  • Base légale
  • Lignes directrices des Bonnes Pratiques de Distribution

2 – SYSTEME CRITIQUE DES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION

3 – LE MANUEL QUALITE DES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION

  • Principes de l’évaluation des risques
  • Procédures générales
  • Procédures opérationnelles

4 – AUDITS, INSPECTIONS, GESTION DES CAPA (actions correctives et préventives)

 

The slides will be in English. This training will be in English 

 

1 – INTRODUCTION

  • Legal basis
  • GDP guidelines

2 – GDP CRITICAL SYSTEM

3 – THE GDP QUALITY HANDBOOK

  • Principles of risk evaluation
  • General procedures
  • Operational procedures

4 – AUDITS, INSPECTIONS, CAPA HANDLING

Méthodes Pédagogiques

Présentation PowerPoint suivie d’une session de questions-réponses.